Европейският съюз одобри първото лекарство за превенция от COVID-19 на AstraZeneca, съобщиха от компанията.
Evusheld, комбинация от две моноклонални антитела (тиксагевимаб и цилгавимаб), на AstraZeneca, е комбинация от антитела за профилактика срещу COVID-19, лицензирана във Великобритания.
Медикаментът е получил разрешение за употреба в Европейския съюз (ЕС) за профилактика (превенция) на COVID-19 при широка популация от възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, но с тегло най-малко 40 kg.
Одобрението от Европейската комисия се основава на резултатите от програмата за клинично развитие на Evusheld, включително данни от проучването за профилактика на предекспозицията, което показва 77% намаление на риска от развитие на симптоматичен COVID-19, в сравнение с плацебо при първичния анализ и 83% намаление при шестмесечен среден анализ. Защитата от вируса продължава най-малко шест месеца. Медикаментът като цяло се понася добре при изпитанията, съобщават още от компанията.
Препоръчителната доза от Evusheld в Европа е 150 mg tixagevimab и 150 mg cilgavimab, приложени като две отделни последователни интрамускулни инжекции.