Бивш регионален директор на компания извършвала клинични тестове на ваксината срещу COVID-19 на Pfizer, направи шокиращи разкрития пред British Medical Journal за лошите практики в лабораториите.
Брук Джаксън алармира, че Ventavia Research Group е „фалшифицирала данни, пациентите са знаели дали им се бие ваксина или плацебо, компанията е наемала неадекватно обучени ваксинатори и се е бавила с докладването на странични ефекти“, по време на основното проучване от фаза III на ваксината Pfizer-BioNTech.
Въпреки че Джаксън многократно уведомява Ventavia за проблемите, компанията не е предприела коригиращи действия. Това кара Джаксън да изпрати сигнал до Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) – най-висшият регулаторен орган на страната – през септември 2020 г. По-малко от 24 часа по-късно Ventavia я уволнява, а FDA отговаря, че няма достатъчно ресурси за активно наблюдение и разследване на всички клинични изпитвания и не предприема никакви действия след сигнала на Джаксън.
Разкритията, докладвани в статията на BMJ, се отнасят до три от повече от 150 лаборатории, които са включили само 1000 от около 44 000 участници в проучванията. Въпреки това, проблемите във Ventavia биха могли да имат по-широки последици, включително по отношение на данните за ефикасността на ваксината.
Джаксън е записала среща с двама директори на Ventavia в края на септември 2020 г., в която един от тях признава, че компанията „не е в състояние да определи количествено видовете и броя на грешките, които откриват при проверка на пробната документация за контрол на качеството“. Тя е предоставила десетки вътрешни фирмени документи, снимки, аудиозаписи и имейли на BMJ.
FDA публикува резюме на своята проверка през август 2021 г., след като даде пълно разрешение на ваксината Pfizer. Според BMJ, служителите на FDA са инспектирали девет от 153-те лаборатории, но нито едина не е била на Ventavia.
Оттогава Pfizer е наемал отново Ventavia като подизпълнител за четири други клинични изпитвания на ваксини. Те включват изпитания на ваксини срещу COVID-19 за деца и млади възрастни, бременни жени и бустерна доза.